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更新于 2026-10-05

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2020年12月12日,智飞生物开始招募29000名受试者进行随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验,其中包括750名18-59岁、250名60岁以上的中国受试者,21000名18-59岁、7,000名60岁以上的境外受试者。同月,马来西亚MyEG宣布将进行三期临床试验。一旦试验成功,MyEG将成为ZF2001在马来西亚的唯一分销商,为期三年。乌兹别克斯坦则开始进行为期一年的三期临床试验,其中有5000名18至59岁的受试者。厄瓜多尔卫生部长胡安·卡洛斯·泽瓦洛斯宣布,在当地进行的三期临床试验将涉及5,000至8,000名志愿者。

2021年2月,巴基斯坦药品监督管理局批准在拉合尔健康科学大学、国防医院和阿哈汗医院进行的三期临床试验,约有10,000名受试者参加。印度尼西亚亦讨论开始进行三期临床试验。

2021年8月27日,智飞生物发布对Ⅲ期临床试验关键性数据的提示公告,表示该疫苗的保护率为81.76%,对2019冠状病毒病的重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。对Alpha变异株的保护效力为92.93%,对Delta变异株的保护效力为77.54%。在符合该临床试验方案的人群中具有很好的安全性和防病效果。

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